为什么儿童不是目前新冠疫苗的优先接种对象?
文章来源:未知 发布时间:2020-10-22 03:31
最近,国内已经陆续开展了新冠疫苗的接种工作。按照优先等级可分为重点保障对象和重点推荐对象和一般对象,但儿童人群却不在这三类人群当中。
部分新冠疫苗的接种规定中明确提到:接种对象是 18~59 岁的易感人群。
为什么儿童不是目前新冠疫苗的接种对象呢?
图片来源:嘉兴疾控,作者提供
儿童应该是优先接种对象
首先,并不是儿童人群不需要新冠疫苗。
从全球疫情发展来看,儿童病例数占比在明显增加,从流行早期的 2% 逐渐增加到 7%。虽然发病率还是低于成人,或者疾病严重程度也明显低于成人,但儿童人群有可能在传播病毒中有重要作用。
研究表明儿童患者鼻咽部的新冠病毒载量等于或者大于成人患者。儿童人群也需要入学等经常性聚集活动,传染容易扩散,从这点讲也应该是优先免疫接种对象。
安全性是最大考虑
疫苗在注册上市之前,要经历立项研究、安全评估、I、II、III 期临床试验等多个环节,从研发到上市通常需要数年至数十年不等的时间。
特殊疫情威胁之下,各国纷纷加快新冠疫苗研发速度,新冠疫苗有望用时 1 年上市。
为了更快的上市,在早期只选择成年人作为 3 期临床试验对象。新冠更是全球紧急公共卫生事件,疫苗研发和投入使用是各国药监部门紧急授权。
即使是普通疫苗也是先从成人验证安全性,比如麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗和破伤风疫苗,都是逐渐扩大年龄范围开展临床试验。
图片来源:clinicaltrials.gov,作者提供
根据检索,目前只有少数冠状病毒疫苗试验有儿童参加,其中一项是牛津-阿斯利康的试验。
根据 ClinicalTrials.gov 的数据,中国公司科兴生物(Sinovac Biotech)在 2020 年 9 月 28 日开始的试验中纳入 3 至 17 岁的儿童,但总的来说,大多数疫苗生产商并未针对 18 岁以下的参与者进行过类似的试验。
儿童疫苗研发的复杂性
1. 疫苗研发需要科学严谨的测试,确保使用安全。
因为安全性问题,一些已经流行很多年的对儿童威胁较大的常见病毒,至今都没有疫苗诞生。
如呼吸道合胞病毒(RSV)造成的毛细支气管炎导致每年 3000 万次下呼吸道感染,300 万次住院。但在 RSV 疫苗研发过程中,曾经出现过加重病情,甚至导致儿童死亡的情况,数十年来科学家仍在继续研发中。
2. 从病毒感染的机制角度,新冠疫苗造成的免疫应答有复杂性。
儿童和成人的免疫反应不一样,从几个月的婴儿到十几岁的青少年,免疫应答肯定有很多不同。这种差异造成了一些疫苗接种的剂量及接种次数不同。
比如乙肝疫苗在儿童接种的剂量则较成人少很多。
另外,接种次数也有可能不同,比如流感疫苗,9 岁及以上儿童和成人仅需接种 1 剂,首次接种或既往接种 2 剂次以下流感疫苗的 6 月龄~8 岁儿童应接种 2 剂次。
3. 儿童多系统炎症综合征(MIS-C)是近期在欧美观察到的儿童新冠肺炎并发症。
大约在今年 4 月份时,意大利和英国的儿科观察到类似川崎病表现的儿童在当地激增。病原学检查发现,很多 MIS-C 患者都有新冠病毒感染的证据。
尤其是血清学检查阳性,提示这可能是由病毒引发的免疫反应造成的炎症风暴。因此,就有学者担心疫苗造成的免疫反应会触发同样的并发症。
儿童必须受到保护
总的来说,就目前的研发速度,新冠疫苗研发看起来还是有非常乐观的前景。
我们期望各大公司能尽快开展儿童人群的 3 期临床试验,争取在明年投入使用,确保儿童人群也能接种疫苗,保护他们的健康和正常生活。
如果儿童人群不能正常的成长,生活和学习,则正像联合国儿童基金会(Unicef)和世界卫生组织所担心的那样:
- 因为新冠疫情影响了绝大多数国家预防接种工作的正常开展,这可能造成疫苗可预防的传染病的发病率回升,所导致的健康后果甚至会远超新冠疫情本身带来的伤害。